Formation Règlement UE 2017/745 : Conformité et Sécurité des Dispositifs Médicaux

 

Pourquoi la maîtrise du Règlement UE 2017/745 est cruciale pour votre entreprise

 

Le Règlement UE 2017/745 représente une évolution majeure pour les dispositifs médicaux en Europe. Cette formation vous prépare à comprendre les nouvelles exigences, à gérer les impacts sur votre activité, et à garantir la conformité de vos produits tout en améliorant la sécurité des patients.

Sécurité des dispositifs électromédicaux : Conformité EN 60601-1 et Marquage CE

Maîtrisez la norme EN 60601-1 pour la sécurité des dispositifs électromédicaux. Assurez la conformité et obtenez le marquage CE pour le marché européen.

Référence : MED
Prix : 1 090,00 €
Durée : 2 jours


Catégorie :

Réglementation Médical

Domaine :

Sécurité électrique

Mots clés :

EN 60601-1DMdispositifs électromédicauxUE 2017/745règlementmarquage CE
Session(s) interentreprises :
Montigny (78) @ 19/03/2024 - 20/03/2024, Vendargues (34) @ 02/07/2024 - 03/07/2024, Vendargues (34) @ 26/11/2024 - 27/11/2024, Chassieu (69) @ 18/09/2024 - 19/09/2024, Angers (49) @ 03/12/2024 - 04/12/2024, Montigny (78) @ 18/03/2025 - 19/03/2025, Vendargues (34) @ 01/07/2025 - 02/07/2025, Chassieu (69) @ 18/09/2025 - 19/09/2025, Vendargues (34) @ 25/11/2025 - 26/11/2025, Angers (49) @ 02/12/2025 - 03/12/2025
Session(s) à distance :
@ 16/04/2024 - 23/04/2024, @ 10/10/2024 - 17/10/2024, @ 13/05/2025 20/05/2025, @ 07/10/2025 14/10/2025
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Ingénierie de l'aptitude à l'utilisation des dispositifs médicaux selon les normes IEC

Formation sur l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation des dispositifs médicaux selon les normes IEC/EN 60601-1-6 et IEC/EN 62366-1.

Référence : IAU
Prix : 800,00 €
Durée : 1 jour


Catégorie :

Réglementation Médical

Domaine :

Sécurité électrique

Mots clés :

dispositifs médicauxIEC 60601-1-6IEC 62366-1règlementUE 2017/745UE 2017/746aptitude à l'utilisation
Session(s) interentreprises :
Chassieu (69) @ 03/04/2024, Chassieu (69) @ 12/11/2024, Chassieu (69) @ 03/04/2025, Chassieu (69) @ 12/11/2025
Session(s) à distance :

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Cycle de vie des logiciels médicaux (Norme IEC 62304)

Formation sur le cycle de vie des logiciels médicaux conformément à la norme IEC 62304. Objectifs, exigences, gestion des risques et documentation pour l'homologation.

Référence : CVL
Prix : 1 090,00 €
Durée : 2 jours


Catégorie :

Réglementation Médical

Domaine :

Sécurité électrique

Mots clés :

IEC 62304DMdispositifs électromédicauxdispositifs médicauxUE 2017/745UE 2017/746cycle de vie logiciels
Session(s) interentreprises :
Montigny (78) @ 11/06/2024 - 12/06/2024, Montigny (78) @ 15/10/2024 - 16/10/2024, Chassieu (69) @ 27/03/2024 - 28/03/2024, Chassieu (69) @ 19/11/2024 - 20/11/2024, Montigny (78) @ 11/06/2025 - 12/06/2025, Montigny (78) @ 15/10/2025 - 16/10/2025, Chassieu (69) @ 27/03/2025 - 28/03/2025, Chassieu (69) @ 19/11/2025 - 20/11/2025
Session(s) à distance :

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Formation sur le règlement (UE) 2017/745 pour les dispositifs médicaux

Découvrez le contenu et les changements du règlement (UE) 2017/745 par rapport à la directive 93/42/CEE. Apprenez les fondamentaux du marquage CE des dispositifs médicaux et identifiez les impacts pour les produits et dossiers réglementaires.

Référence : RDM
Prix : Nous consulter
Durée : 10,5 heures


Catégorie :

Réglementation Médical

Domaine :

Sécurité électrique

Mots clés :

UE 2017/745dispositifs médicauxrèglementmarquage CE
Session(s) interentreprises :

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Session(s) à distance :

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Formation ISO 13485 pour les Dispositifs Médicaux

Acquérez une compréhension approfondie de la norme ISO 13485 et des nouveaux règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746. Formation pour les responsables qualité et les équipes impliquées dans la gestion de la qualité des dispositifs médicaux.

Référence : ISO
Prix : Nous consulter
Durée : 7 heures


Catégorie :

Réglementation

Domaine :

Sécurité électrique

Mots clés :

ISO 13485UE 2017/745UE 2017/746dispositifs médicauxdispositifs médicaux de diagnostic in vitroqualité
Session(s) interentreprises :

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Session(s) à distance :

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Formation Complète PCVRR pour Dispositifs Médicaux : Exigences et Responsabilités

Maîtrisez le rôle de la PCVRR dans le secteur des dispositifs médicaux avec notre formation de 7h sur les régulations UE 2017/745 et 2017/746, incluant théorie et cas pratiques.

Référence : ERM
Prix : Nous consulter
Durée : 7 heures


Catégorie :

Réglementation Médical

Domaine :

Aucun en particulier

Mots clés :

PCVRRUE 2017/745UE 2017/746règlementdispositifs médicaux
Session(s) interentreprises :

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Session(s) à distance :

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