Management qualité dans les laboratoires d'essais selon le référentiel EN ISO/CEI 17025 (COFRAC)
Objectifs
- Se familiariser avec les exigences du référentiel EN ISO/CEI 17025 et LAB REF 02.
- Décrire les règles afin de mettre en place un Système d'Assurance Qualité.
- Optimiser un Système d'Assurance Qualité.
- Connaître la démarche à suivre pour l'obtention de l'accréditation COFRAC.
Stagiaires
- Responsables qualité de laboratoires concernés par la mise en place d'un Système d'Assurance Qualité selon le référentiel EN ISO/CEI 17025 en vue d'une accréditation.
- Toutes personnes impliquées dans la mise en œuvre d'un Système d'Assurance Qualité au sein d'un laboratoire.
Pré-requis
Avoir minimum 1 an d’expérience au sein d’une activité Laboratoire d’Essais ou d’Etalonnage.
Moyens pédagogiques
Supports de présentations des exposés, cas pratiques, études de cas, maquettes de démonstration, moyens d’essais pour les formations pratiques.
Evaluation, sanction
Modalités d’évaluation : Questionnaire d’évaluation sous forme de QUIZ
Sanction de la formation : Attestation de fin de formation
Présentation
Ce stage présente les exigences applicables aux laboratoires soucieux de mettre en place un Système Qualité et d'en assurer son suivi.
Au cours de la formation, pour chaque paragraphe clé de la norme EN ISO/CEI 17025, de nombreux exemples seront présentés afin de disposer d'outils Qualité permettant l'amélioration d'un système qualité.
Par la suite, le processus d'accréditation est décrit.
Programme
1 - S’approprier les bases de l'assurance qualité
2 - Décrire la norme EN ISO/CEI 17025
- Points clés
- Prescriptions relatives au management de la qualité
- Prescriptions techniques
3 - Présenter les exigences de la norme EN ISO/CEI 17025
- Gestion de la documentation
- Gestion du personnel
- Traitement d’une prestation (revue d’une demande – revue de commande – revue de contrat – les modes opératoires – les essais – gestion des résultats – transmission des résultats)
- Environnement d’essais
- Contrôle des résultats
- Les actions curatives, correctives et préventives
- Les audits internes, externes et clients
- La revue de direction
4 - Gérer le parc des équipements de mesures
- Application du document COFRAC LAB GTA 07 et LAB GTA 13
- Mise en place des programmes d’étalonnage
- Critères métrologiques
- Mention et utilisation des incertitudes de mesure dans les rapports ou certificat et prise en compte dans la déclaration de conformité
- Remise en service des équipements
5 - Définir la politique qualité
6 - Entamer la démarche d'accréditation auprès d'un organisme d'accréditation (EX : COFRAC)
